A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou o recolhimento de um lote de dipirona monoidratada 500 mg/ml, nesta quarta-feira (8). A medida foi publicada no Diário Oficial da União.
O produto afetado é comercializado em caixas com 100 ampolas de 2 ml e foi fabricado pela empresa Hypofarma. Além do recolhimento, a Anvisa também suspendeu a comercialização, distribuição e uso do lote identificado como 24112378.
De acordo com a agência, foi identificado um desvio de qualidade no medicamento. O problema envolve a presença de material particulado — ou seja, substâncias não dissolvidas — na solução.
Esse tipo de irregularidade pode comprometer a segurança e a eficácia do produto.
O que fazer em caso de uso do lote?
A orientação é que pacientes e profissionais de saúde verifiquem o número do lote antes de utilizar o medicamento. Caso o produto pertença ao lote afetado, o uso deve ser interrompido.